国家医药管理局


医药工业国家级企业审定暂行细则

1988年10月31日，国家医药管理局

根据全国加强企业管理领导小组办公室关于《国家级企业审定办法（试行）的精神，为搞好医药工业国家级企业的申报、考核、推荐、审批工作，确保国家级医药企业的水平和审定工作的质量，特制定本细则。
一、申报程序及方法
1．企业必须在申报国家级的八个月之前，提出升级考核的主要产品及主要产品的产值比例，经省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审查后，报国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室审核确认后，如因情况变化，企业要求更换或增减被考核的主要产品时，凡在公布的产品标准内已有的产品，需在申报国家的六十天前办理完更换手续：尚未公布考核指标的产品需要申报国家级的四个月前办理完更换手续。否则，一律不准替换原报的主要产品。
2．企业按国家级医药工业企业标准和考核指标进行自检，自检达标后，填写《国家级医药企业自检表》，并报送省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审核。
3．省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）对《自检表》初步审核，确认申报企业的质量、物耗、效益三项指标全面达标及管理工作符合标准要求后，发给企业《国家级企业申报表》。
4．申报企业在省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）的指导下，正确填写《国家级企业申报表》。
5．企业在报送《国家级企业申报表》时，应附带质量检测机构的检测报告和经审计部门批准的财务决算报告，以及《企业升级工作评估报告》和有关的证书。
二、考核程序及方法
国家级企业的考核，采取企业升级工作评估、专业考核、管理考查和必要的抽查相结合的办法。
6．升级企业应在自检后、省级医药主管部门考核前，邀请省级以上的社会经济团体对本企业进行企业升级工作评估，并由评估单位写出《×××企业升级工作评估报告》。
7．对企业的考核工作由社会公正机构和省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）共同完成。
（1）企业的质量指标由指定的质量检测机构做出鉴定，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
（2）企业的物耗指标由省级以上的社会经济团体核对，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
（3）企业的经济效益指标由企业上级财务主管部门审查，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
8．企业管理工作由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）负责考查，并做出考查结论。
三、推荐程序及方法
9．省（自治区、直辖市）医药管理局和省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组根据《企业升级工作评估报告》和社会公正机构的专业鉴定及考核结论签署推荐意见。
10．省（自治区、直辖市）医药管理局将填报完整的《国家级企业申报表》及所需材料，在每年的规定期限以前，寄送国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室（以下简称局加强办）。
四、审批程序及方法
11．局加强办负责国家级医药企业的审核，并根据审核中发现的问题组织必要的抽查。
12．局加强办将经过审核的《国家级企业申报表》提交国家医药管理局加强企业管理领导小组讨论审批。
13．凡通过审批的企业，均以文件的形式正式批准，并报全国加强企业管理办公室（以下简称全国加强办）备案。
五、几点说明
14．《国家级企业自检表》和《国家级企业审报表》由各省（自治区直辖市）医药管理局（总公司）按照局加强办提供的样本，自行印发。
15．省级以上的社会经济团体组织系指省级主管部门所属的企管协会，行业协会和国家主管部门所属的企管协会、行业协会。
16．国家二级医药工业企业的考核工作由企业所在地的省级医药主管部门负责。在专业考核、升级工作评估、日常管理工作考查的基础上，对企业的现场考评应力求简化。经评估指标过硬、申报材料完整无误、确有把握的一些企业，可以不组织现场考评而代之以单项专业指标核查或直接做出考核结论。
17．国家二级医药工业企业的考核工作由各省、自治区、直辖市医药主管部门统一组织、协调，不搞层层下放。各省、自治区、直辖市医药主管部门应在每年的一月底前，将本地申报的国家二级企业的名单及考核工作计划，报局加强办。
18．本细则第10条中提及的“所需材料”同本细则第5条的内容。
19．本细则第10条中提及的“每年的规定期限”，由局加强办在当年年初，根据全国加强的要求，统一做出规定。
六、国家二级医药工业企业评审工作流程框图
------------------------
|省级以上社会经济团体|
|组织进行升级工作评估|
------------------------
↑ |
|邀 |写出评
|请 |估报告
| ↓
------------ ---------------- -------------- -------------- ------------------------ ----------------------
|企业申报|→|国家主管部门|→|企业实施升|→|企业达标后|→|企业向省级医药 |→|省级医药主管部 |①／
|主要产品| |确认主要产品| |级工作计划| |组织自检 | |主管部门提供《自 | |门审核通过后，发 |／
------------ ---------------- -------------- -------------- |检表》、《评估报 | |给《申报表》，企业|②
| ↑ |告》、《鉴定报告》、| |在省级医药主管 |——
邀|写出鉴| |有关证书 | |部门的指导下，正 |＼
请|定报告| ------------------------ |确填写《申报表》 |③＼
↓ | ----------------------
----------------------
|指定的质检机构抽样|
|检测，出具鉴定报告|
----------------------
--------------------
|或由省级医药主管|
|部门组织现场考评|
--------------------
①／
／ ------------------ ---------------------- ------------------ ---------------------- ----------------
|或由省级医药主| |由省级医药主管部门| |由省级加强企业| |由各省级医药主管 | |局加强办组织|
② |管部门组织单项|→|加强企业管理领导小|→|管理领导小组签|→|部门将考核通过的 |→|审核，并根据|→
—— |专业指标核查 | | 组签署推荐意见 | | 署推荐意见 | |企业《申报表》及所| |查核情况酌情|
------------------ ---------------------- ------------------ |需材料统一报送局 | | 组织抽查 |
＼ |加强办 | ----------------
③＼ ---------------- ----------------------
|或由省级医药|
|主管部门直接|
|签署考核结论|
----------------
---------------- ------------------
|将审核通过的| |国家局领导小组|
→|名单报国家局|→|审批后，下达正|
|领导小组审批| | 式文件批准 |
---------------- ------------------
七、审定纪律及其它
1．考核人员要严格遵守全国加强企业管理领导小组和原国家经委制定的《企业升级考核审定纪律（试行）》。与国家医药管理局加强企业管理领导小组制定的《医药企业升级工作纪律》。
2．评估人员要严格遵守局加强办和中国医药企业管理协会秘书处制定的《医药行业企业升级评估人员工作准则（试行）》。
3．企业申报的各项文件数据必须如实，不得弄虚作假。否则，取消该企业考核年度和次年度的申报资格，已审定的企业则撤销称号，并予以通报。
4．提供考核证明材料的机构和企业的主管部门，如有帮助企业弄虚作假者，给予通报批评，情节严重的要严肃处理。
5．产品质量检测部门应按规定的标准收取检测费用，不得超额收费。
6．本办法适用于全行业。非医药管理部门归口的医药工业企业可暂按企业隶属关系申报及审定。
7．本《细则》由局加强办负责解释。


北京市劳动局


北京市电梯安全使用管理规定
北京市劳动局



第一条 为加强对本市电梯的安全管理，保障电梯安全运行，依据《北京市劳动保护监察条例》和劳动部《起重机械安全监察规定》等有关规定，制定本规定。
第二条 本规定适用于本市行政区域内电梯产权单位以及受其委托的电梯使用管理单位（以下简称产权单位）。
第三条 本规定所称的电梯是指各类电梯、自动扶梯、杂物梯。
第四条 电梯的产权单位应对电梯使用过程中的安全负责，严格执行国家有关规定，并应履行下列职责：
（一）设置专人负责电梯的日常管理，记录电梯运行状况和维修保养工作内容，建立健全各项安全管理制度，积极采用先进技术，降低故障率；
（二）确定合理的电梯运行时间，加强日常维修保养，住宅楼电梯应根据本市关于加强居民高层住宅楼电梯管理，改善运行服务的有关规定，做好运行服务。住宅电梯无故障运行不得低于7000次；
（三）新安装、大修改造的电梯，除按国家标准进行各项试验外，其控制线路中应加装有锁紧装置的计数器，无故障试运行不得少于3000次；
（四）安装、维修保养人员和电梯司机均应持市劳动行政部门核发的特种作业操作证上岗，并定期参加复审；
（五）在便于接到报警信号的位置设立电梯管理人员的岗位，制定紧急救援方案和操作程序，在接到报警信号40分钟内排除设备故障，解救乘客；
（六）在电梯出入口明显位置张贴安全警示标志、使用准则，电梯出入口应有足够照明，住宅电梯和病床电梯不得以无司机状态运行；
（七）应当在电梯轿厢内明显位置张贴《电梯安全使用许可证》，注明：注册登记及检验合格标志、电梯管理部门、管理人员、安装企业、维修保养企业以及相应的应急报警、投诉电话号码；
（八）发生事故应积极组织抢救，报告市及区（县）劳动行政部门，通知维修保养企业。
第五条 安装、改造电梯，产权单位应在安装、改造工程施工前将电梯的有关资料报送市劳动行政部门备案，经核准后，方可施工。
工程完工后，产权单位应向电梯安全技术检验机构申请检验。
第六条 电梯的产权单位应使用市劳动行政部门统一制定的《起重机械安全技术档案（电梯类）》，对电梯逐台建档、建卡、注册登记。电梯技术档案资料应包括：
（一）《起重机械安全技术档案（电梯类）》和《起重机械登记卡片（电梯类）》；
（二）产品质量合格证明；大修改造后的电梯应有质量验收证明（或质量验收报告）；更改部分须有变更设计的证明文件；
（三）电梯安装验收证明和报告；
（四）运转、保养、维修记录；
（五）定期安全检查和事故记录；
（六）电梯随机文件，至少包括：井道及机房土建图、电气控制原理图、电气敷设图、电器元件代号说明书、安装调试说明书、使用维护说明书、出厂明细表（装箱单）等技术资料。
第七条 电梯的产权单位应建立健全各项安全技术管理制度。各项安全技术管理的规章制度应包括：
（一）岗位安全操作规程；
（二）维修保养制度；
（三）岗位责任制；
（四）岗位交接班制度；
（五）维修保养人员、电梯司机操作证管理及培训制度；
（六）设备档案管理制度；
（七）设备安全使用管理制度（包括：乘客须知）。
第八条 电梯的产权单位应持电梯技术档案资料和安全技术检验报告书逐台向劳动行政部门申报。经劳动行政部门审查合格后，发给《电梯安全使用许可证》。《电梯安全使用许可证》有效期为一年。凡未取得《电梯安全使用许可证》的电梯不得使用。
第九条 电梯的产权单位应在《电梯安全使用许可证》有效期到期前申请下一年度的安全技术检验，经检验合格的，换发新一年度的《电梯安全使用许可证》。
第十条 除定期检验外，下列情况必须申请安全技术检验：
（一）新安装或经过大修改造后的电梯；
（二）经过重要改装或严重损坏后，经过修复的电梯；
（三）停止使用超过半年，需重新启用的电梯；
（四）发生重大事故，修复后需重新启用的电梯。
第十一条 电梯的产权单位应加强对电梯的维修保养和日常检查，制定维修保养计划，保证电梯在运行时技术状况良好，并根据设备状况、运行时间、累计工作量确定检修周期。
第十二条 电梯产权单位应与持有市劳动行政部门核发的安全认可证书的企业签订安装、大修改造、维修保养合同，并明确被委托企业的责任。
第十三条 产权单位如需自行维护保养电梯，应按电梯数量及工作状况配备足够的维护保养人员，其管理部门应将电梯管理人员、维护保养人员、联系电话及有关资料报送设备所在区（县）劳动行政部门，经核准后，方可自行维护保养。
第十四条 电梯变更产权时，其产权单位应将随机的《起重机械安全技术档案（电梯类）》、《电梯安全使用许可证》等全部技术档案资料一同转交给新用户，并到劳动行政部门办理转户手续。
第十五条 电梯机构部分发生严重腐蚀、变形、裂纹等缺陷，电气控制系统紊乱，存在严重不安全隐患，已无法修复或无修复价值时，应报废。报废的电梯，其产权单位应报劳动行政部门备案注销。报废后的电梯严禁继续使用。
第十六条 凡发生电梯事故，产权单位应立即向市及设备所在区（县）劳动行政部门报告，并负责保护事故现场；发生人员伤亡的，应立即组织抢救，防止事故扩大，并按有关规定向公安部门、检察机关报告。
第十七条 自动人行道的安全使用管理，参照本规定执行。
第十八条 本规定自发布之日起施行。



1996年10月29日