卫生部 公安部 工业和信息化部等


关于印发药品安全专项整治工作方案的通知

国食药监办[2009]342号


各省、自治区、直辖市人民政府：

　　经国务院同意，现将《药品安全专项整治工作方案》印发你们。请结合实际，认真组织实施。


　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国卫生部　中华人民共和国公安部
　　　　　　　　　 中华人民共和国工业和信息化部　中华人民共和国国家工商行政管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　国家中医药局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年七月七日

　　　　　　　　　　　　　　药品安全专项整治工作方案

　　为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。

　　一、指导思想和总体目标
　　（一）指导思想
　　全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
　　（二）总体目标
　　通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

　　二、整治任务
　　（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
　　（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
　　（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。

　　三、整治措施
　　（一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
　　（二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
　　（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。
　　（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
　　（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
　　（六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
　　（七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。
　　（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。
　　（九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。

　　四、工作要求
　　（一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
　　（二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
　　（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
　　（四）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的地区，要通报批评，督促整改。卫生部、国家食品药品监督管理局将联合有关部门，对各地药品安全专项整治工作进行督查，并向国务院报告。


山东省东营市人民政府


东营市城乡居民最低生活保障暂行办法


《东营市城乡居民最低生活保障暂行办法》已经市政府批准，现予发布。

市长刘国信

二OO五年十一月三十日

东营市城乡居民最低生活保障暂行办法


第一章总则
　　第一条为了规范城乡居民最低生活保障制度，保障城乡居民基本生活，根据国务院、省政府有关规定，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条共同生活的家庭成员人均收入低于当地城乡居民最低生活保障标准的，可以向其户籍所在地人民政府申请享受最低生活保障待遇。
　　第三条本办法所称收入，是指具有法定赡养、扶养、抚养关系且共同生活的家庭成员的全部货币收入和实物收入，包括下列内容：
　　(一)工资、奖金、补贴、津贴和其他劳动收入；
　　(二)离退休费、下岗职工基本生活费、养老金和失业救济金；
　　(三)法定赡养人、扶养人或者抚养人应当给付的赡养费、扶养费或者抚养费；
　　(四)储蓄存款、有价证券及其孳息；
　　(五)继承的遗产和接受的赠与；
　　(六)县级以上人民政府确定应当计入的其他收入。
　　第四条城乡居民的下列收入不计入家庭收入：
　　(一)优抚对象按照国家规定享受的抚恤金、补助金、护理费及保健金；
　　(二)高龄老年人按规定享受的生活补贴；
　　(三)在职人员按规定缴纳的住房公积金、社会保险金；
　　(四)政府和社会给予贫困在校生的补助金；
　　(五)县级以上人民政府确定不计入的其他收入。
　　第五条城乡居民最低生活保障制度由各级人民政府负责组织实施。民政部门具体负责本行政区域内城乡居民最低生活保障的管理工作；财政部门按照规定落实城乡居民最低生活保障资金；统计、物价、审计、人事和劳动保障等部门，在各自的职责范围内负责城乡居民最低生活保障的有关工作。
　　县区民政部门以及街道办事处和乡镇人民政府(以下统称管理审批机关)负责城乡居民最低生活保障的具体管理审批工作。
　　村(居)民委员会根据管理审批机关的委托，可以承担城乡居民最低生活保障的日常管理、服务工作。
　　第六条实施城乡居民最低生活保障制度，应当遵循以下原则：
　　(一)保障城乡居民基本生活原则；
　　(二)政府保障与社会帮扶相结合原则；
　　(三)鼓励劳动自救原则；
　　(四)公开、公平和公正原则。
第二章保障标准和资金来源
　　第七条城乡居民最低生活保障标准，由市民政部门会同市财政等部门按照维持城乡居民基本生活所必需的衣、食、住费用，并适当考虑水、电、燃煤(燃气)费用以及未成年人义务教育费用确定，报市人民政府批准实施。
　　城乡居民最低生活保障标准，根据经济发展和居民基本生活必需品价格变动情况适时进行调整。
　　第八条城乡最低生活保障家庭的保障金为：
　　(一)城市最低生活保障家庭的月保障金=(当地城市居民最低生活保障标准-家庭人均月收入)×家庭人数
　　(二)农村最低生活保障家庭的年保障金=(当地农村居民最低生活保障标准-家庭人均年收入)×家庭人数
　　第九条城乡居民最低生活保障资金由市、县区财政按比例负担，具体比例由市民政部门会同市财政等部门根据实际情况确定，报市人民政府批准实施。
第三章保障待遇申请、审批和发放
　　第十条　城乡居民家庭要求享受最低生活保障待遇的，应当向户籍所在地的村(居)民委员会提出书面申请，并出具户籍证明、居民身份证、家庭成员所在单位出具的收入情况证明。符合就业条件未就业的人员申请最低生活保障待遇的，应当先到有关部门进行求职登记，并由有关部门提供求职登记证明。
　　第十一条村(居)民委员会在接到要求享受最低生活保障待遇申请后，可以通过入户调查、邻里访问以及信函索证等方式，对申请人的家庭经济状况和实际生活水平进行调查核实。申请人及有关单位、组织或者个人应当接受调查，如实提供有关情况。
　　村(居)民委员会对申请最低生活保障待遇的家庭收入调查核实后，对符合条件的，应当报街道办事处或者乡镇人民政府复核。街道办事处或者乡镇人民政府经过复核，对符合条件的，报县区民政部门审批。
　　县区民政部门通过审查，对符合条件的，发给最低生活保障证，并报市民政部门备案。
　　第十二条对申请最低生活保障待遇的家庭，经过审核不符合条件的，街道办事处、乡镇人民政府或者县区民政部门应当书面通知申请人，并说明理由。
　　第十三条街道办事处、乡镇人民政府和村(居)民委员会应当分别对申请和被批准享受居民最低生活保障待遇的家庭张榜公布，时间不得少于3天。
　　第十四条管理审批机关自接到申请人申请之日起30日内办结审批手续。
　　城市最低生活保障金自批准之日的下月起发放；农村最低生活保障金自批准之日的下一季度起发放。
　　第十五条最低生活保障金由县区民政部门委托银行发放，也可以由街道办事处、乡镇人民政府负责发放。
　　第十六条街道办事处、乡镇人民政府和村(居)民委员会应当对享受最低生活保障待遇的居民家庭收入情况按季度进行核查，其家庭人均收入情况发生变化的，应当按规定程序及时办理停发、减发或者增发居民最低生活保障金的手续。
　　第十七条享受最低生活保障家庭的户籍迁移变更的，迁出地县区民政部门应出具证明及有关材料，由迁入地县区民政部门按照当地规定重新办理审批手续。
　　第十八条享受城市居民最低生活保障待遇的居民，在就业年龄内有劳动能力，无正当理由拒绝劳动就业的，由民政部门取消其本人享受的城市居民最低生活保障待遇。
　　第十九条各级人民政府及有关部门对享受城乡居民最低生活保障待遇的居民，应当优先安排其就业，扶持其开展生产经营，并在教育、医疗、住房、用水、用电等方面制定优惠政策，减免有关费用。
第四章监督管理
　　第二十条城乡居民最低生活保障资金，应当专户管理，专款专用。
　　民政部门应当于每年年底前向同级财政部门提出下一年度的城乡居民最低生活保障资金支出计划，经财政部门审核后纳入财政预算；财政部门应当按照核准的支出预算按时拨付，保证使用。
　　第二十一条城乡居民最低生活保障资金的使用情况，由财政、审计、监察部门依法进行监督和审计。
　　民政部门应当按规定向财政部门报送城乡居民最低生活保障资金使用情况，并编制年终决算，送财政部门审核。
　　第二十二条对不符合法定条件而享受居民最低生活保障待遇的，任何人有权向管理审批机关提出意见；管理审批机关经核查属实的，应当予以纠正。
　　第二十三条城乡居民享受低保待遇期间，应当自觉履行相关义务。
　　民政部门应当加强对低保对象的日常管理，建立健全动态管理、档案管理、信息管理等项规章制度。
　　第二十四条从事城乡居民最低生活保障管理审批工作的人员有下列行为之一的，给予批评教育，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　(一)对符合享受最低生活保障待遇条件的家庭拒不签署同意意见的，或者对不符合享受最低生活保障待遇条件的家庭故意签署同意意见的；
　　(二)玩忽职守、徇私舞弊，或者贪污、挪用、扣压、拖欠最低生活保障金的。
　　第二十五条违反本办法规定，采取虚报、隐瞒、伪造等手段，骗取最低生活保障待遇的，由县区民政部门给予批评教育或者警告，并追回其冒领的保障金；城市居民骗取最低生活保障待遇且情节恶劣的，依照《城市居民最低生活保障条例》第十四条规定，处冒领金额1倍以上3倍以下的罚款。
　　第二十六条城乡困难群众对县区民政部门作出的不予批准享受最低生活保障待遇或者减发、停发最低生活保障资金的决定不服的，可以依法申请行政复议，对复议决定仍不服的，可以依法提起行政诉讼。
第五章附则
　　第二十七条各县区人民政府可以根据本办法制定实施细则。
　　第二十八条本办法自发布之日起实施。